Methylenchlorid (DCM) in Pharmaqualität: Anwendungen, Qualität und Lieferung ab Rotterdam

Zuletzt aktualisiert am: 20. Oktober 2026

Methylenchlorid (Dichlormethan, DCM) ist eines der wichtigsten Lösungsmittel in der pharmazeutischen Produktion. Es löst ein breites Spektrum an Wirkstoffen, ist nicht brennbar und verdampft bei etwa 40 °C, sodass es sich nach dem Einsatz leicht entfernen lässt. In der Pharmaproduktion sind Qualität und Dokumentation ebenso wichtig wie der Preis.

Warum die Pharmaindustrie weiterhin auf Methylenchlorid setzt

Nur wenige Lösungsmittel vereinen starkes Lösevermögen, niedrigen Siedepunkt und Nichtbrennbarkeit so wie DCM. Deshalb ist es in Extraktions-, Synthese- und Reinigungsschritten schwer zu ersetzen, in denen das Lösungsmittel schonend entfernt werden muss, ohne hitzeempfindliche Wirkstoffe zu schädigen.

Da Lösungsmittelspuren im fertigen Arzneimittel verbleiben können, benötigen Pharmahersteller ein gleichbleibendes, hochreines Produkt mit vollständiger Chargendokumentation.

Pharmazeutische Anwendungen von DCM

• API-Synthese: Reaktionslösungsmittel für viele Schritte der Wirkstoffherstellung.
• Extraktion und Aufreinigung: trennt Wirkstoffe aus Reaktionsgemischen und natürlichen Rohstoffen ab.
• Kristallisation: löst Zwischenprodukte und APIs vor der kontrollierten Umkristallisation.
• Mikroverkapselung: Lösungsmittel für Polymere wie PLGA bei der Herstellung von Mikrosphären und Darreichungsformen mit kontrollierter Freisetzung.
• Labor und Analytik: Lösungsmittel für Chromatographie und Prüfungen in der Qualitätskontrolle.

Pharmaqualität oder Industriequalität

• Reinheit: Pharmaqualität ≥ 99,9 % · Industriequalität ≥ 99,8 %
• Verunreinigungen: Pharmaqualität Auf engere Grenzwerte kontrolliert · Industriequalität Technische Standardgrenzwerte
• Dokumentation: Pharmaqualität CoA für jede Charge, vollständige Rückverfolgbarkeit · Industriequalität CoA auf Anfrage
• Typische Anwendung: Pharmaqualität API-Produktion, Extraktion, Pharmalabore · Industriequalität Entfettung, Synthese, Polymere

Restlösungsmittel: Warum Reinheit entscheidend ist

Nach der ICH-Leitlinie Q3C ist Methylenchlorid ein Restlösungsmittel der Klasse 2 mit einem Grenzwert von 600 ppm im Endprodukt (zulässige tägliche Exposition 6,0 mg/Tag). Hersteller müssen nachweisen, dass Rückstände unter diesem Grenzwert bleiben, und benötigen daher ein Lösungsmittel mit bekanntem, gleichbleibendem Verunreinigungsprofil und Dokumentation auf Chargenebene.

Qualität und Compliance bei Rotterdam Chemicals Group

• Pharmaqualität ≥ 99,9 % mit Analysezertifikat (CoA) für jede Charge.
• GMP/GDP: Handhabung, Lagerung und Dokumentation gemäß den GMP- und GDP-Anforderungen; Zertifikate auf Anfrage erhältlich.
• Auditierter Lieferant: nach Lieferantenaudits von Pharmakunden freigegeben. Ihr Audit oder Lieferantenfragebogen ist uns willkommen.
• REACH-registriert, mit SDB und TDS.
• Rückverfolgbarkeit jeder Charge vom Hersteller bis zur Auslieferung.

Ab Lager Rotterdam

Wir halten Methylenchlorid in Pharmaqualität in unserem Lager in Rotterdam vorrätig und liefern so schnell in ganz Europa und weltweit. Verpackung: 200-L-Fässer, 1.000-L-IBC, Straßentankwagen und ISO-Tanks oder individuelle Verpackung auf Anfrage.

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Nennen Sie uns Menge, Verpackung, Lieferort sowie etwaige Spezifikations- oder Auditanforderungen, und wir senden Ihnen einen Preis zusammen mit der Chargendokumentation.

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