Chlorure de méthylène (DCM) de qualité pharmaceutique : usages, qualité et approvisionnement depuis Rotterdam

Dernière mise à jour : 20 octobre 2026

Le chlorure de méthylène (dichlorométhane, DCM) est l'un des solvants les plus importants de la production pharmaceutique. Il dissout un large éventail de principes actifs, est ininflammable et s'évapore à environ 40 °C, ce qui le rend facile à éliminer après usage. Dans l'industrie pharmaceutique, la qualité et la documentation comptent autant que le prix.

Pourquoi l'industrie pharmaceutique compte toujours sur le chlorure de méthylène

Peu de solvants associent comme le DCM un fort pouvoir solvant, un point d'ébullition bas et l'ininflammabilité. Il est donc difficile à remplacer dans les étapes d'extraction, de synthèse et de purification, où le solvant doit être éliminé en douceur sans altérer les principes actifs thermosensibles.

Comme des traces de solvant peuvent subsister dans le médicament final, les fabricants pharmaceutiques ont besoin d'un produit constant, de haute pureté, accompagné d'une documentation complète pour chaque lot.

Applications pharmaceutiques du DCM

• Synthèse d'API : solvant de réaction pour de nombreuses étapes de la production de principes actifs pharmaceutiques.
• Extraction et purification : sépare les composés actifs des mélanges réactionnels et des matières premières naturelles.
• Cristallisation : dissout les intermédiaires et les API avant une recristallisation contrôlée.
• Microencapsulation : solvant pour des polymères tels que le PLGA dans la fabrication de microsphères et de formes à libération contrôlée.
• Laboratoire et analyse : solvant pour la chromatographie et les contrôles qualité.

Qualité pharmaceutique ou qualité industrielle

• Pureté: Qualité pharmaceutique ≥ 99,9 % · Qualité industrielle ≥ 99,8 %
• Impuretés: Qualité pharmaceutique Maîtrisées selon des limites plus strictes · Qualité industrielle Limites techniques standard
• Documentation: Qualité pharmaceutique CoA pour chaque lot, traçabilité complète · Qualité industrielle CoA sur demande
• Usage type: Qualité pharmaceutique Production d'API, extraction, laboratoires pharmaceutiques · Qualité industrielle Dégraissage, synthèse, polymères

Solvants résiduels : pourquoi la pureté compte

Selon la ligne directrice ICH Q3C, le chlorure de méthylène est un solvant résiduel de classe 2, avec une limite de 600 ppm dans le produit final (exposition journalière admissible de 6,0 mg/jour). Les fabricants doivent démontrer que les résidus restent sous cette limite ; ils ont donc besoin d'un solvant au profil d'impuretés connu et constant, documenté lot par lot.

Qualité et conformité chez Rotterdam Chemicals Group

• Qualité pharmaceutique ≥ 99,9 % avec un certificat d'analyse (CoA) pour chaque lot.
• GMP/GDP : manutention, stockage et documentation conformes aux exigences GMP et GDP ; certificats disponibles sur demande.
• Fournisseur audité : homologué par des clients pharmaceutiques à l'issue d'audits fournisseurs. Votre audit ou votre questionnaire fournisseur est le bienvenu.
• Enregistré REACH, avec FDS et fiche technique fournies.
• Traçabilité du producteur jusqu'à la livraison pour chaque lot.

En stock à Rotterdam

Nous stockons du chlorure de méthylène de qualité pharmaceutique dans notre entrepôt de Rotterdam, ce qui nous permet de livrer rapidement dans toute l'Europe et dans le monde entier. Conditionnement : fûts de 200 L, IBC de 1 000 L, camions-citernes et conteneurs-citernes ISO, ou conditionnement sur mesure sur demande.

Demandez un devis pour du MCL de qualité pharmaceutique

Indiquez-nous la quantité, le conditionnement, le lieu de livraison et vos éventuelles exigences de spécification ou d'audit, et nous vous enverrons un prix accompagné de la documentation des lots.

Demander un devis pour du MCL de qualité pharmaceutique → · sales@rotterdamchemicals.com · +31 (0)10 450 8722

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